Définition de la profession
Le gestionnaire de projet clinique assume la gestion des projets d’essais cliniques tout au long du cycle de vie de l’essai clinique conformément à toutes les lois applicables, aux exigences de l’organisation qui parraine l’essai clinique, et aux règlements du pays ou aux exigences provinciales. Le gestionnaire de projet est responsable de toutes les fonctions de gestion de projet, de la phase de faisabilité à la sélection, l’approbation, l’exécution et la clôture des essais cliniques. L’élaboration du plan d’exécution du projet, la constitution de l’équipe de projet, l’établissement du budget et du calendrier et la gestion de la réalisation des jalons du projet conformément aux paramètres approuvés sont au cœur de la réussite du projet.
Le gestionnaire de projet clinique agit également comme principal point de communication avec les intervenants du projet. Il s’assure que les participants sont informés, que les problèmes sont cernés et résolus par des spécialistes compétents. Il s’assure également que tous les rapports, documents et dossiers connexes sont remis à temps, au besoin, et que les documents et les dossiers sont gérés au besoin.
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