Norme professionnelle nationale pour Chef des affaires réglementaires en biosanté

Définition de la profession

Les chefs, Affaires réglementaires en biosanté collaborent de façon stratégique tout au long du cycle de vie des produits de l’organisation afin de s’assurer que les nouveaux produits et les produits existants, comme les médicaments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux et les produits nutritionnels, respectent les règles, la réglementation et les normes du secteur applicables. Ils participent à l’évaluation et à la gestion des risques afin de s’assurer que les produits respectent les normes de recherche et de qualité, ainsi que les exigences en matière de sécurité. Ils prodiguent des conseils sur les limites réglementaires du processus de commercialisation. Les chefs, Affaires réglementaires en biosanté sont responsables du processus d’obtention et de maintien de l’approbation gouvernementale des produits. Ils défendent les intérêts et les objectifs de l’organisation tout en interagissant et en négociant avec les organismes de réglementation. Les chefs, Affaires réglementaires peuvent également formuler des commentaires sur les règlements gouvernementaux proposés directement ou par l’intermédiaire de leur association.

Les tâches et les responsabilités des chefs, Affaires réglementaires en biosanté ont augmenté au cours des dernières années en raison des acquisitions et de la restructuration, de la mondialisation des marchés et de l’évolution constante des exigences juridiques, techniques et scientifiques. Ils travaillent dans un milieu de travail dynamique où la communication avec les employés à tous les niveaux et au sein des différents services est extrêmement importante. En plus d’assurer la conformité à la réglementation, les chefs, Affaires réglementaires en biosanté s’efforcent de favoriser une culture de réglementation positive au sein de l’organisation.

Les Normes professionnelles nationales de la bioéconomie : au soutien de votre croissance

Télécharger